眾所周知，醫藥產品作為特殊物品，其安全和質量關乎每個人的身體健康，直接影響著民生與社會穩定。醫藥品安全性不僅在于生產過程，嚴格把控醫藥冷鏈物流環節也至關重要。但是，所謂的醫藥冷鏈物流究竟是什么？又有哪些注意要點呢？

醫藥冷鏈物流，是指為滿足國民疾病預防、診斷、治療等目的而進行的冷藏醫藥品運輸系統工程，**醫藥產品在出廠、儲藏、運輸、配送、銷售直至消費者的整個鏈條的各個環節中，始終處在特定的溫度范圍內，為醫藥產品保駕護航，保證其品質、安全。

保證醫藥冷鏈物流“不斷鏈”，需要**醫藥品流通的信息共享與全程溫控，實現全程可視化、可追溯。其中，冷藏車、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫藥冷鏈物流環節不容忽視的三大要點。

1.醫用冷藏車

冷藏車是指具有隔熱車廂，并設有制冷裝置的車輛。其中，醫用冷藏車輛構造同食品、奶制品等普通冷藏車基本相同，皆由專用汽車底盤行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機組及車廂內溫度監測儀等部件組成，具有自動調控溫度，顯示、存儲、讀取溫度監測數據，制冷系統故障遠程及就地實時報警等功能。

冷藏車作為醫藥冷鏈運輸環節較重要的交通工具，近兩年數量增加較為顯著。一方面，醫藥安全事件頻發使得政策監管趨嚴，國民對醫藥產品安全的關注度提升，終端客戶對醫藥產品質量要求不斷增加，企業從而增加具有溫控功能的冷藏車數量；另一方面，我國新增醫藥產品中對溫度要求高的產品數量也在不斷增加，繼而致使冷藏車數量逐漸增長。

《中國醫藥物流發展報告（2019）》顯示，2018年我國醫用冷藏車5060輛，較2017年同比增長30.08%，且隨著醫藥行業的快速發展及醫藥領域監管的不斷加強，醫用冷藏車仍將保持高速增長態勢。

2.保溫箱

冷鏈保溫箱是醫療行業冷藏醫藥產品不可或缺的專業設備，主要用于藥品、試劑、疫苗、等的保存及運輸，產品需求呈大量性、多樣性與連續性特征。醫藥冷藏箱作為運輸及存儲特殊溫度生物制品的設備，對箱內的溫濕度數據要求極高。

冷鏈保溫箱由溫度系統、空氣循環系統和傳感器系統組成，具有攜帶方便、運輸安全的特點，符合CFDA發布的《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，經常被用于藥品運輸。

在具體使用過程中，會出現使用多個保溫箱運輸藥品的情況。可以多個疊落一起，將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中，既能節省空間也可防止運輸途中的滑動。

3.溫濕度記錄儀

冷鏈物流運輸過程中，溫濕度對醫藥產品影響極大，高于或低于醫藥產品本身的標準溫濕度都會影響其質量、安全，其中，對于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國醫藥冷鏈運輸中對溫濕度實時監控的要求越來越高，溫濕度記錄儀也發揮著不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運輸過程中，通過對溫濕度狀況進行實時自動監測和記錄，可有效的防范冷鏈運輸“斷鏈”風險，以較大的限度確保醫藥產品品質，減小損耗。